Un complément courant présente un lien préoccupant avec l’insuffisance cardiaque
L’un des compléments les plus vendus pourrait avoir un effet secondaire imprévu, selon des travaux de recherche.
Souvent présentée comme une aide au sommeil sûre, la mélatonine est un complément à base d’hormone que beaucoup de personnes peuvent acheter en vente libre et prendre sans trop y penser.
Mais des recherches préliminaires inquiètent certains scientifiques au sujet de ce qui se passe lorsque la prise de ce complément devient une habitude de longue durée.
Une analyse de 2025 portant sur des adultes souffrant d’insomnie a associé le fait de se voir prescrire de la mélatonine pendant plus d’un an à un risque plus élevé de problèmes cardiaques.
Parmi plus de 130 000 adultes de plusieurs pays, les personnes à qui la mélatonine avait été prescrite sur une longue durée présentaient un risque plus élevé d’insuffisance cardiaque et de décès au cours des cinq années suivantes que celles à qui elle n’avait pas été prescrite.
Cette analyse a établi que les personnes à qui l’on avait prescrit de la mélatonine pendant plus d’un an avaient un risque d’insuffisance cardiaque plus élevé de 89 % sur cinq ans, et étaient environ deux fois plus susceptibles de mourir, toutes causes confondues.
Ces travaux, qui n’ont pas encore été évalués par les pairs, ont été présentés en novembre 2025 lors des Scientific Sessions de l’American Heart Association.
Les résultats sont préliminaires. Ils ne prouvent pas que la mélatonine, quatrième produit naturel le plus pris par les adultes aux États-Unis, provoque des répercussions dangereuses.
Ils suggèrent en revanche qu’un usage de plus longue durée doit être étudié de plus près.
Signal officiel et usage encore peu étudié
En avril 2026, le régulateur du médicament d’Arabie saoudite a émis un signal de sécurité formel sur la mélatonine et l’insuffisance cardiaque, après avoir examiné des signalements de cas à l’échelle mondiale ainsi que les résultats de l’étude, et conclu que les éléments disponibles à ce stade sont « suggestifs d’une association causale ». Ce n’est pas une interdiction, ni une nouvelle mention d’avertissement, mais le signe que les régulateurs commencent à prendre cette possibilité au sérieux.
Toutefois, la mélatonine est en général considérée comme sûre et bien tolérée en usage de courte durée chez les personnes qui ne sont ni enceintes ni allaitantes. Cela correspond à environ 1 à 2 mois.
Les études sur les effets au-delà de ce délai sont limitées, une situation que certains chercheurs estiment devoir être corrigée, surtout à mesure que le complément gagne en popularité.
« Les compléments de mélatonine ne sont peut-être pas aussi inoffensifs qu’on le suppose généralement », a déclaré Ekenedilichukwu Nnadi, scientifique médical au SUNY Downstate/Kings County Primary Care, à New York.
Un complément de mélatonine reproduit une hormone que le cerveau produit naturellement pour aider à maintenir l’horloge interne du corps. La prise de ce substitut en fin de journée peut aider certaines personnes à s’endormir et à rester endormies.
Dans de nombreux autres pays, les compléments de mélatonine sont en vente libre, ce qui signifie que les patients peuvent les prendre sans conseil ni surveillance médicale quant à la dose ou à la durée d’utilisation.
Si certaines études suggèrent que l’usage prolongé de la mélatonine est sûr, des recherches approfondies font défaut.
Les dossiers médicaux et leurs limites
Dans l’analyse récente, Nnadi et ses collègues ont examiné les dossiers de santé électroniques d’adultes aux États-Unis et dans plusieurs autres pays, dont le Royaume-Uni, où la mélatonine n’est disponible que sur ordonnance.
Une analyse secondaire a montré que les personnes qui avaient pris de la mélatonine pendant plus d’un an avaient près de 3,5 fois plus de risques d’être hospitalisées pour insuffisance cardiaque que celles qui n’en prenaient pas.
De plus, le risque de mourir de toute cause est passé de 4,3 % à 7,8 % entre les groupes.
« Les compléments de mélatonine sont largement considérés comme une option sûre et « naturelle » pour favoriser un meilleur sommeil », a déclaré Nnadi.
« Il était donc frappant de constater des hausses aussi cohérentes et significatives des issues graves pour la santé, même après avoir équilibré de nombreux autres facteurs de risque. »
Les résultats sont préoccupants, mais ils doivent être interprétés avec prudence. La méthodologie de l’étude a une limite importante.
Les participants n’ont pas été interrogés sur leur usage de la mélatonine.
À la place, les dossiers de prescription ont servi à estimer qui prenait le complément.
Cela signifie que le groupe témoin, composé des personnes à qui la mélatonine n’avait pas été prescrite, a pu inclure des personnes aux États-Unis qui avaient acheté de la mélatonine en vente libre et l’avaient prise sans ordonnance.
Carlos Egea, président de la Fédération espagnole des sociétés de médecine du sommeil, qui n’a pas participé à l’étude, a relevé cette réserve dans une réaction d’expert à ces travaux.
Il a toutefois déclaré que ces associations devaient être prises au sérieux.
« Ces résultats remettent en cause la perception de la mélatonine comme un traitement chronique bénin et ne font que souligner la nécessité d’un essai prospectif avec un groupe témoin pour clarifier son profil de sécurité », a soutenu Egea.
Même à court terme, la mélatonine peut présenter des inconvénients que beaucoup d’utilisateurs ignorent.
Par exemple, une série de surdoses non mortelles chez des enfants en Australie a soulevé des questions sur le profil de sécurité du complément pour certains groupes d’âge.
Les produits à base de mélatonine peuvent reposer sur une hormone naturelle, mais cela ne signifie pas qu’ils sont sans risque.
« Si notre étude est confirmée, cela pourrait modifier la façon dont les médecins conseillent leurs patients au sujet des aides au sommeil », a déclaré Nnadi.
Les résultats ont été présentés lors des Scientific Sessions de l’American Heart Association en 2025.
